업데이트 2026-10-09 · EKO Labs 팀이 정확성을 검토했어요. 교육용 정보이며 의학적 조언이 아니에요.

미국 처방약의 FDA 승인 처방 정보(전체 "라벨")는 정해진 순서에 따라 정해진 항목으로 구성됩니다. 그중 네 가지 항목은 안전성에 관한 것으로 서로 혼동하기 쉽습니다: Contraindications(금기), Warnings and Precautions(경고 및 주의사항), Adverse Reactions(이상반응), Drug Interactions(약물 상호작용). 이 가이드는 GLP-1 의약품 라벨의 실제 예시를 들어 각 항목의 의미와 차이점을 설명합니다. 이는 일반 정보이며 의학적 조언이 아닙니다. 무엇이 적합한지는 처방 의사가 결정합니다.

라벨에서 읽은 내용 때문에 처방받은 약을 임의로 중단하거나 변경하지 마세요. 먼저 처방 의사나 약사와 상담하세요. 응급 상황에서는 911에 전화하세요.

이 항목들은 어디에 있나요

연방 규정(21 CFR 201.57)에 따라 전체 처방 정보는 짧은 "Highlights"(주요 내용) 요약으로 시작하며, FDA가 요구하는 경우 박스 경고가 함께 표시됩니다. 그 뒤에 번호가 매겨진 항목들이 이어지며, 다음이 포함됩니다:

4 Contraindications(금기)
5 Warnings and Precautions(경고 및 주의사항)
6 Adverse Reactions(이상반응)
7 Drug Interactions(약물 상호작용)
8 Use in Specific Populations(특정 집단에서의 사용)(임신, 수유, 임신 가능성이 있는 사람, 소아, 고령자)
17 Patient Counseling Information(환자 상담 정보)

이 형식의 라벨은 모두 번호가 같기 때문에 어떤 의약품이든 4번이나 5번 항목으로 바로 이동할 수 있습니다. 최신 라벨은 DailyMed 또는 Drugs@FDA에서 무료로 볼 수 있습니다.

Contraindications(금기, 4번 항목): 약을 사용하면 안 되는 경우

금기란 위험이 가능한 모든 이익보다 명백히 크기 때문에 약을 사용하면 안 되는 상황을 말합니다. 규정에 따르면 이론적인 위험이 아닌 알려진 위험만 기재할 수 있으며, 알려진 것이 없으면 해당 항목에 "None"(없음)이라고 기재해야 합니다.

예시: Ozempic®, Mounjaro®, Trulicity®, Victoza®의 라벨에는 두 가지 금기가 기재되어 있습니다:

본인 또는 가족의 갑상선 수질암(MTC) 병력, 또는 다발성 내분비 신생물 증후군 2형(MEN 2);
해당 약 또는 그 성분 중 어느 하나에 대한 과거의 심각한 과민(알레르기) 반응.

그래서 처방 의사는 처방하기 전에 본인과 가족의 갑상선 병력, 그리고 과거의 알레르기 반응에 대해 묻습니다.

Warnings and Precautions(경고 및 주의사항, 5번 항목): 주의해야 할 심각한 위험

이 항목은 임상적으로 중요한 위험을 설명합니다. 드물더라도 심각할 수 있는 반응, 올바르게 사용하면 예방하거나 줄일 수 있는 반응, 그리고 그런 반응이 생겼을 때 해야 할 일이 포함됩니다. 경고가 있다고 해서 그 약을 사용할 수 없다는 뜻은 아닙니다. 본인과 의료진이 그 위험을 알고, 징후를 살피며, 때로는 추가 검사를 해야 한다는 뜻입니다. 또한 규정에 따르면 약이 어떤 위험과 관련이 있다는 합리적인 근거가 생기는 즉시 경고를 추가해야 하며, 인과관계의 증명은 필요하지 않습니다.

최근 GLP-1 라벨의 예시(라벨마다 다르므로 본인이 사용하는 약의 라벨을 읽으세요):

급성 췌장염: 췌장염이 의심되면 약을 중단합니다.
저혈당(hypoglycemia): 인슐린 또는 설포닐우레아처럼 몸에서 인슐린을 분비하게 하는 약과 함께 사용할 때. 이러한 약의 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
급성 신손상: 구토나 설사로 인한 탈수와 관련된 경우.
심각한 알레르기 반응, 담낭 문제, 그리고 일부 라벨에서는 당뇨병성 망막병증 합병증(눈).
전신 마취 또는 깊은 진정 중 폐 흡인: 환자는 예정된 수술이나 시술에 대해 의료진에게 알려야 합니다.

Adverse Reactions(이상반응, 6번 항목): 약과 함께 나타난 부작용

이 항목에는 약이 원인이라고 볼 만한 근거가 어느 정도 있는 부작용이 나열되며, 임상시험에서 얼마나 자주 발생했는지가 함께 표시되는 경우가 많습니다. 보통 가장 긴 목록입니다. 흔하다고 해서 심각한 것은 아니며, 심각하다고 해서 흔한 것도 아닙니다. 예를 들어 메스꺼움은 6번 항목에 흔한 부작용으로 기재될 수 있지만, 췌장염은 덜 흔한 대신 심각하기 때문에 5번 항목에 나옵니다.

Drug Interactions(약물 상호작용, 7번 항목)

이 항목은 다른 처방약이나 일반의약품, 보충제 또는 음식과의 중요한 상호작용과, 이를 예방하거나 관리하기 위한 실질적인 방법을 다룹니다. 진료를 받을 때마다 비타민과 허브 제품을 포함해 복용하는 모든 것의 전체 목록을 가져가세요.

금기와 경고: 간단 정리

Contraindication(금기) = 해당 상황에서는 사용하면 안 됨.
Warning / precaution(경고/주의사항) = 사용할 수 있지만, 위험을 인지하고 모니터링하거나 다른 치료를 조정해야 함.
Adverse reaction(이상반응) = 발생할 수 있는 부작용. 얼마나 자주, 얼마나 심각한지 확인.
Boxed warning(박스 경고) = 가장 심각한 경고로, 라벨 맨 위의 상자 안에 표시됨.

환자용 쉬운 자료

많은 의약품에는 쉬운 말로 쓰인 Medication Guide(복약 안내서) 또는 Patient Information(환자 정보) 안내문도 있습니다. 약에 Medication Guide가 있다면 약국은 반드시 이를 제공해야 합니다. 조제 의약품(compounded medicines)에는 FDA 승인 라벨이 없으므로, 어떤 안전 정보가 적용되는지 처방 의사나 약사에게 물어보세요.

처방 의사나 약사에게 할 질문

제 건강 이력이나 가족력 중에 이 약이 저에게 맞지 않는 이유가 될 만한 것이 있나요?
저에게 가장 중요한 경고는 무엇이고, 어떤 증상이 생기면 연락해야 하나요?
이 약이 제가 복용하는 다른 것과 상호작용하나요?
시술 전에 이 약을 사용한다는 사실을 외과 의사나 치과 의사에게 알려야 하나요?
제가 이해할 수 있는 언어로 Medication Guide를 함께 살펴봐 주실 수 있나요?

부작용이 생기면 처방 의사에게 알리세요. MedWatch를 통해 FDA에 보고할 수도 있습니다. EKO Labs 팀은 전화로 포르투갈어나 영어로 질문에 답변해 드립니다.

출처: 21 CFR 201.57(a) 및 (c)(5)–(9), (c)(18)(처방 정보의 형식과 내용: 금기, 경고 및 주의사항, 이상반응, 약물 상호작용, 특정 집단, 환자 상담; eCFR, 2026년 10월 기준); 21 CFR 208.24(Medication Guide 배포); Ozempic®, Mounjaro®, Zepbound®, Wegovy®, Trulicity®, Victoza®의 FDA 승인 처방 정보(openFDA 의약품 라벨 / DailyMed, 2026년 10월 접속). 이 가이드는 일반 정보이며 의학적 조언이 아닙니다.

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