药品说明书：禁忌与警告的区别

更新于 2026-10-09 · 内容经 EKO Labs 团队审核以确保准确。仅供教育参考，不构成医疗建议。

美国处方药经 FDA 批准FDA 批准 FDA 已针对特定用途审查了该药物的安全性和有效性。的处方信息处方信息（标签） 药物的官方 FDA 文件，包含其用途、警告和副作用。（即完整的“说明书”）按固定顺序包含固定的章节。其中四个章节与安全性有关，容易混淆：Contraindications（禁忌）、Warnings and Precautions（警告和注意事项）、Adverse Reactions（不良反应）和 Drug Interactions（药物相互作用）。本指南以 GLP-1GLP-1（胰高血糖素样肽-1） 进食后肠道释放的一种激素。它有助于释放胰岛素、减缓胃排空并传递饱腹信号。 药物说明书中的真实示例，解释每个章节的含义及其区别。本文为一般信息，不构成医疗建议；适合你的方案由你的处方医生决定。

不要因为在说明书上读到的内容而自行停用或更改处方药。请先咨询你的处方医生或药剂师。如遇紧急情况，请拨打 911。

这些章节在哪里

根据联邦法规（21 CFR 201.57），完整的处方信息以简短的“Highlights”（要点）摘要开头；如果 FDA 有要求，还会有黑框警告黑框警告 FDA 最严格的警告，以方框形式印在药品标签上。GLP-1 药物带有关于甲状腺 C 细胞肿瘤的黑框警告。。之后是编号章节，包括：

• 4 Contraindications（禁忌）
• 5 Warnings and Precautions（警告和注意事项）
• 6 Adverse Reactions（不良反应）
• 7 Drug Interactions（药物相互作用）
• 8 Use in Specific Populations（特殊人群用药）（妊娠、哺乳、可能怀孕的人、儿童、老年人）
• 17 Patient Counseling Information（患者咨询信息）

由于采用这种格式的每份说明书编号都相同，你可以在任何药物的说明书中直接跳到第 4 节或第 5 节。你可以在 DailyMed 或 Drugs@FDA 上免费查阅最新的说明书。

Contraindications（禁忌，第 4 节）：何时不应使用该药物

禁忌是指由于风险明显超过任何可能的获益，药物不应使用的情况。法规规定只能列出已知的危害，而非理论上的危害；如果没有已知危害，该节必须注明“None”（无）。

示例：Ozempic®、Mounjaro®、Trulicity® 和 Victoza® 的说明书列出了两项禁忌：

• 本人或家族有甲状腺髓样癌甲状腺髓样癌（MTC） 一种罕见的甲状腺癌。本人或家族有此病史的人不应使用 GLP-1 药物。（MTC）病史，或患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2MEN 2 2 型多发性内分泌腺瘤病，一种会增加 MTC 风险的遗传性疾病。）；
• 既往对该药物或其任何成分发生过严重超敏（过敏）反应。

这就是为什么处方医生在开药前会询问你本人及家族的甲状腺病史，以及既往的过敏反应。

Warnings and Precautions（警告和注意事项，第 5 节）：需要留意的严重风险

本节描述具有临床意义的风险：即使罕见也可能很严重的反应，或通过正确使用可以预防或减轻的反应，以及发生时应采取的措施。警告并不意味着你不能使用该药物，而是意味着你和你的医疗团队应了解该风险、留意其征兆，有时还需进行额外检查。法规还规定，一旦有合理证据表明该药物与某种危害有关，就必须添加警告；不要求证明因果关系。

近期 GLP-1 说明书中的示例（每份说明书各不相同，请阅读你所用药物的说明书）：

• 急性胰腺炎：如怀疑发生胰腺炎胰腺炎 胰腺发炎。持续不缓解的剧烈腹痛需要紧急就医。，应停用该药物。
• 低血糖（hypoglycemia）：与胰岛素胰岛素 将血液中的糖分转运到身体细胞中的激素。或促使身体释放胰岛素的药物（如磺脲类药物）合用时；这些药物的剂量可能需要降低。
• 急性肾损伤：与呕吐或腹泻导致的脱水有关。
• 严重过敏反应、胆囊问题，以及部分说明书中的糖尿病视网膜病变并发症（眼部）。
• 全身麻醉或深度镇静期间的肺误吸：患者应将任何计划中的手术或操作告知其医疗服务提供者。

Adverse Reactions（不良反应，第 6 节）：使用该药物时出现的副作用

本节列出有一定理由认为由该药物引起的副作用，通常还会注明其在临床试验中的发生频率。这通常是最长的列表。常见不等于严重，严重也不等于常见：例如，恶心可能在第 6 节中被列为常见，而胰腺炎较少见，但因其严重而出现在第 5 节中。

Drug Interactions（药物相互作用，第 7 节）

本节涵盖与其他处方药或非处方药、补充剂或食物之间的重要相互作用，以及预防或处理这些相互作用的实用措施。每次就诊时，请携带一份你所使用的全部药物清单，包括维生素和草药产品。

禁忌与警告：简要版

• Contraindication（禁忌） = 在该情况下不应使用。
• Warning / precaution（警告/注意事项） = 可以使用，但需要了解风险、进行监测或调整其他治疗。
• Adverse reaction（不良反应） = 可能发生的副作用；请查看其发生频率和严重程度。
• Boxed warning（黑框警告） = 最严重的警告，显示在说明书顶部的方框中。

便于患者阅读的版本

许多药物还有以通俗语言编写的 Medication Guide（用药指南）或 Patient Information（患者信息）说明页。如果你的药物有 Medication Guide，药房必须向你提供。药房配制药物（compounded medicines）没有经 FDA 批准的说明书，因此请询问你的处方医生或药剂师适用哪些安全信息。

可以问处方医生或药剂师的问题

• 我本人或家族的健康史中，是否有任何情况使这种药物不适合我？
• 哪些警告对我最重要？出现哪些症状时我应该联系你？
• 这种药物会与我正在使用的其他药物发生相互作用吗？
• 在进行手术或操作之前，我是否应该告诉外科医生或牙医我在使用这种药物？
• 你能用我能理解的语言和我一起看一遍 Medication Guide 吗？

如果出现副作用，请告诉你的处方医生；你也可以通过 MedWatch 向 FDA 报告。在 EKO Labs，我们的团队通过电话以葡萄牙语或英语解答问题。

资料来源：21 CFR 201.57(a) 及 (c)(5)–(9)、(c)(18)（处方信息的格式和内容：禁忌、警告和注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群、患者咨询；eCFR，截至 2026 年 10 月）；21 CFR 208.24（Medication Guide 的发放）；Ozempic®、Mounjaro®、Zepbound®、Wegovy®、Trulicity® 和 Victoza® 经 FDA 批准的处方信息（openFDA 药品说明书 / DailyMed，2026 年 10 月访问）。本指南为一般信息，不构成医疗建议。