Medikaman jenerik ak medikaman mak Ozetazini: ki diferans?

Mizajou 2026-10-06 · Ekip EKO Labs revize pou verifye egzaktitid. Sèlman pou edikasyon; se pa konsèy medikal.

Ozetazini, menm medikaman an ka gen yon non mak (pa egzanp, Victoza®) ak yon non jenerik (liraglutid). Anpil pasyan, sitou moun ki soti nan yon lòt peyi, sezi wè konbyen fwa famasi Ozetazini yo bay jenerik pou preskripsyon yo. Gid sa a eksplike kisa yon jenerik ye, kijan FDA apwouve l ak kijan li diferan de yon medikaman konpozeMedikaman konpoze yon vèsyon yon famasi ki gen lisans prepare pou preskripsyon yon pasyan espesifik. Li menm li pa apwouve pa FDA.. Se enfòmasyon jeneral; famasyen ou ka di w egzakteman kisa ou te resevwa.

Non mak ak non jenerik

Chak medikaman gen yon engredyan aktif ki gen yon non jenerik (non ki pa komèsyal), tankou semaglutid, liraglutid oswa metfòmin. Non mak la se non komèsyal yon manifakti bay pwodwi li, tankou Ozempic® oswa Victoza®. Menm engredyan aktif la ka vann anba plis pase yon non mak pou diferan itilizasyon: semaglutid, pa egzanp, vann kòm Ozempic® ak Wegovy®.

Kisa yon jenerik FDA apwouve dwe genyen menm jan

FDA apwouve yon medikaman jenerik atravè yon Demann Abreje pou Nouvo Medikaman (ANDA). Dapre FDA, yon jenerik apwouve dwe:

• gen menm engredyan aktif ak medikaman makMedikaman mak vèsyon konpayi ki te jwenn apwobasyon FDA a vann, pa egzanp Ozempic® oswa Mounjaro®. la
• gen menm dòz, menm fòm (tankou yon grenn oswa yon piki) ak menm fason pou pran l
• bioekivalan, sa vle di li bay kò a engredyan aktif la menm jan an
• fèt dapre menm estanda fabrikasyon sevè yo
• gen menm enfòmasyon sou etikètEnfòmasyon sou preskripsyon (etikèt) dokiman ofisyèl FDA pou yon medikaman, ak itilizasyon li, avètisman li ak efè segondè li. la ak mak la, ak kèk eksepsyon

FDA di jenerik ki apwouve yo travay menm jan an epi yo bay menm benefis klinik ak menm risk ak medikaman mak ki koresponn ak yo.

Poukisa yon jenerik ka sanble diferan

FDA pèmèt ti diferans nan aparans ant yon jenerik ak mak la, tankou koulè. Diferans sa yo pa chanje jan medikaman an travay. Si yon renouvèlman sanble diferan de dènye a epi pèsonn pa t eksplike w poukisa, mande famasyen ou anvan ou sèvi avè l.

Kijan pou konnen si gen yon jenerik: Orange Book la

Orange Book FDA a (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) bay lis medikaman ki apwouve yo epi li montre ki jenerik FDA konsidere kòm ekivalan terapetik ak yon mak. Nenpòt moun ka chèche ladan l gratis sou sit entènèt FDA a. Pa egzanp, 23 desanm 2024, FDA te apwouve premye jenerik Victoza® (liraglutid an piki), yon medikaman GLP-1GLP-1 (glucagon-like peptide-1) yon òmòn trip yo libere apre ou fin manje. Li ede libere ensilin, li fè vant lan vide pi dousman epi li voye siyal ke ou plen. yon fwa pa jou pou dyabèt tip 2. Si gen yon jenerik oswa non depann de chak medikaman, kidonk tcheke Orange Book la oswa mande famasyen ou.

Byolojik yo diferan: byosimilè

Gen kèk medikaman, tankou ensilinEnsilin òmòn ki fè sik la soti nan san an pou l antre nan selil kò a., ki kontwole kòm byolojik. Vèsyon ki vin apre yo rele byosimilè, epi kèk ladan yo apwouve kòm entèchanjab. FDA mete yo nan Purple Book la, pa nan Orange Book la.

Èske famasi a ka chanje mak mwen an pou yon jenerik?

Se lwa famasi chak eta ki fikse ranplasman pa jenerik. An jeneral, yon famasyen ka bay yon jenerik ki ekivalan terapetik olye de mak la, sòf si moun ki preskri a endike mak la nesesè sou plan medikal (souvan yo make "dispense as written", sa vle di bay li jan li ekri a). Règ yo chanje de yon eta a yon lòt, epi plan asirans yo souvan prefere jenerik. Si ou vle mak la, pale ak doktè ou ak plan asirans ou.

Yon jenerik pa menm bagay ak yon medikaman konpoze

Se yon famasi ki gen lisans ki prepare yon medikaman konpoze pou yon sèl pasyan. Li pa apwouve pa FDAApwouve pa FDA FDA te egzamine sekirite ak efikasite medikaman an pou yon itilizasyon espesifik., epi FDA pa revize sekirite, efikasite oswa kalite l anvan yo fè l. Yon jenerik FDA apwouve te revize epi apwouve pa FDA. Pa janm rele yon medikaman konpoze yon jenerik.

E pri a?

FDA rapòte konkirans jenerik yo konn fè pri yo bese: nan analiz FDA yo, yon sèl konkiran jenerik te fè pri yo bese anviwon 30%, epi senk konkiran, prèske 85%. Sa ou peye depann de famasi ou ak asirans ou.

Kesyon pou poze famasyen ou

• Èske sa a se medikaman mak la, yon jenerik oswa yon medikaman konpoze?
• Èske gen yon jenerik FDA apwouve pou medikaman mwen an?
• Poukisa renouvèlman sa a sanble diferan de dènye a?
• Èske asirans mwen kouvri mak la, jenerik la oswa toude?

Nan EKO Labs, ekip nou an ka ede w konprann preskripsyon ou an pòtigè oswa an anglè nan telefòn. EKO Labs pa pibliye enstriksyon sou dozaj.

Sous: FDA, Generic Drug Facts ak Generic Drugs: Questions & Answers; Orange Book FDA (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) ak Purple Book FDA; anons pou laprès FDA 23 desanm 2024 sou premye jenerik yon piki GLP-1 yon fwa pa jou (liraglutid). Gid sa a se enfòmasyon jeneral, se pa konsèy medikal.