Actualizado 2026-10-06 · Revisado por el equipo de EKO Labs para verificar su exactitud. Solo con fines educativos; no es consejo médico.
En EE. UU., el mismo medicamento puede tener un nombre de marca (por ejemplo, Victoza®) y un nombre genérico (liraglutida). Muchos pacientes, sobre todo quienes se mudaron desde otro país, se sorprenden de la frecuencia con la que las farmacias de EE. UU. surten las recetas con genéricos. Esta guía explica qué es un genérico, cómo lo aprueba la FDA y en qué se diferencia de un medicamento compuestoMedicamento compuesto una versión preparada por una farmacia con licencia para la receta de un paciente específico. No está aprobado por la FDA en sí mismo.. Es información general; su farmacéutico puede decirle exactamente qué recibió.
Nombre de marca vs nombre genérico
Todo medicamento tiene un principio activo con un nombre genérico (no comercial), como semaglutida, liraglutida o metformina. El nombre de marca es el nombre comercial que un fabricante da a su producto, como Ozempic® o Victoza®. El mismo principio activo puede venderse con más de un nombre de marca para distintos usos: la semaglutida, por ejemplo, se vende como Ozempic® y Wegovy®.
Qué debe igualar un genérico aprobado por la FDA
Un medicamento genérico es aprobado por la FDAAprobado por la FDA la FDA revisó la seguridad y la eficacia del medicamento para un uso específico. mediante una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA). Según la FDA, un genérico aprobado debe:
- tener el mismo principio activo que el medicamento de marcaMedicamento de marca la versión que vende la compañía que obtuvo la aprobación de la FDA, por ejemplo Ozempic® o Mounjaro®.
- tener la misma concentración, forma farmacéutica (como una tableta o una inyección) y vía de administración
- ser bioequivalente, es decir, que libera el principio activo en el cuerpo de la misma manera
- fabricarse bajo los mismos estándares estrictos de fabricación
- tener la misma información en la etiquetaInformación de prescripción (etiqueta) el documento oficial de la FDA sobre un medicamento, con sus usos, advertencias y efectos secundarios. que el de marca, con ciertas excepciones
La FDA afirma que los genéricos aprobados funcionan de la misma manera y ofrecen el mismo beneficio clínico y los mismos riesgos que sus equivalentes de marca.
Por qué un genérico puede verse diferente
La FDA permite pequeñas diferencias de apariencia entre un genérico y el de marca, como el color. Estas diferencias no afectan cómo funciona el medicamento. Si un resurtido se ve distinto al anterior y nadie le explicó por qué, pregunte a su farmacéutico antes de usarlo.
Cómo saber si existe un genérico: el Orange Book
El Orange Book de la FDA (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) enumera los medicamentos aprobados y muestra qué genéricos considera la FDA terapéuticamente equivalentes a un medicamento de marca. Cualquier persona puede consultarlo gratis en el sitio web de la FDA. Por ejemplo, el 23 de diciembre de 2024 la FDA aprobó el primer genérico de Victoza® (liraglutida inyectable), un medicamento GLP-1GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1) una hormona que el intestino libera después de comer. Ayuda a liberar insulina, hace más lento el vaciado del estómago y da la señal de saciedad. de una vez al día para la diabetes tipo 2. La existencia de un genérico varía según cada medicamento, así que consulte el Orange Book o pregunte a su farmacéutico.
Los biológicos son diferentes: biosimilares
Algunos medicamentos, como las insulinas, están regulados como biológicos. Sus versiones posteriores se llaman biosimilares, y algunas están aprobadas como intercambiables. La FDA los incluye en el Purple Book, no en el Orange Book.
¿Puede la farmacia cambiar mi medicamento de marca por un genérico?
La sustitución por genéricos la determinan las leyes estatales de farmacia. En general, un farmacéutico puede dispensar un genérico terapéuticamente equivalente en lugar del de marca, a menos que quien receta indique que la marca es médicamente necesaria (a menudo marcado como "dispense as written", es decir, dispensar tal como está escrito). Las reglas varían de un estado a otro, y los seguros médicos suelen preferir los genéricos. Si quiere el de marca, hable con su médico y con su seguro médico.
Un genérico no es lo mismo que un medicamento compuesto
Un medicamento compuesto es preparado por una farmacia con licencia para un paciente individual. No está aprobado por la FDA, y la FDA no revisa su seguridad, eficacia ni calidad antes de que se prepare. Un genérico aprobado por la FDA ha sido revisado y aprobado por la FDA. Nunca llame genérico a un medicamento compuesto.
¿Y el costo?
La FDA informa que la competencia de los genéricos suele bajar los precios: en análisis de la FDA, un competidor genérico redujo los precios alrededor de un 30 %, y cinco competidores, casi un 85 %. Lo que usted paga depende de su farmacia y de su seguro.
Preguntas para su farmacéutico
- ¿Es este el medicamento de marca, un genérico o un medicamento compuesto?
- ¿Existe un genérico aprobado por la FDA para mi medicamento?
- ¿Por qué este resurtido se ve diferente del anterior?
- ¿Mi seguro cubre el de marca, el genérico o ambos?
En EKO Labs, nuestro equipo puede ayudarle a entender su receta en portugués o inglés por teléfono. EKO Labs no publica instrucciones de dosificación.
Fuentes: FDA, Generic Drug Facts y Generic Drugs: Questions & Answers; Orange Book de la FDA (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) y Purple Book de la FDA; comunicado de prensa de la FDA del 23 de diciembre de 2024 sobre el primer genérico de una inyección GLP-1 de una vez al día (liraglutida). Esta guía es información general, no asesoramiento médico.
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