의약품 부족이란? 약을 구할 수 없을 때 대처법

업데이트 2026-10-11 · EKO Labs 팀이 정확성을 검토했어요. 교육용 정보이며 의학적 조언이 아니에요.

약국에서 어떤 약이 ‘입고 대기 중’이거나 ‘공급 부족’ 상태라는 말을 들을 때가 있습니다. 이 가이드는 공식적인 의약품 부족이 무엇인지, 부족이 왜 발생하는지, FDA 부족 목록을 확인하는 방법, 그리고 약을 구할 수 없을 때 할 수 있는 일을 설명합니다. 이 내용은 일반적인 정보이며 의학적 조언이 아닙니다.

약을 구하기 어렵다는 이유로 처방약을 임의로 중단하거나, 바꾸거나, 용량을 변경하지 마세요. 먼저 처방 의사나 약사와 상담하세요. 응급 상황에서는 911에 전화하세요.

의약품 부족에 해당하는 경우

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act(미국 연방 식품·의약품·화장품법)는 의약품 부족을 미국 내에서 어떤 의약품의 수요 또는 예상 수요가 공급을 초과하는 기간으로 정의합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 제조업체가 보고하는 정보를 바탕으로 전국 단위에서 부족 상황을 추적합니다. FDA는 전국적으로 공급이 현재 수요를 충족하지 못하거나 예상 수요를 충족하지 못할 것으로 예상될 때 해당 의약품을 부족 상태로 봅니다.

약국 선반이 비어 있다고 모두 의약품 부족인 것은 아닙니다. FDA에 따르면 약국에서 약이 품절되었다는 보고의 대부분은 주로 유통 과정에서 생기는 일시적이고 지역적인 문제이며, 약국이 유통업체에서 다시 주문할 수 있게 되면 해결됩니다.

부족이 발생하는 이유

• 제조 및 품질 문제: FDA에 따르면 가장 흔한 원인입니다.
• 생산 지연 또는 공급업체로부터 원료와 부품을 받는 과정의 지연.
• 갑작스러운 수요 증가: 예를 들어 세마글루티드 주사제 제품은 수요 증가로 인해 2022년부터 부족 상태였습니다.
• 생산 중단: FDA는 회사에 의약품 생산을 계속하도록 요구할 수 없으며, 생산량을 늘리도록 요구할 수도 없습니다.

FDA는 오래된 무균 주사제가 특히 취약하다고 설명합니다. 이를 만드는 회사가 적고, 생산 라인과 원료 공급업체가 제한적이며, 제조 공정이 복잡하기 때문에 한 회사에 문제가 생기면 다른 회사들이 빠르게 생산을 늘리지 못할 수 있습니다.

FDA 부족 목록 확인 방법

FDA는 현재 및 해결된 부족과 생산 중단 정보를 담은 무료 Drug Shortages Database(의약품 부족 데이터베이스)를 공개합니다(fda.gov/drugshortages에서 시작하세요). 브랜드명이 아닌 일반명 또는 유효 성분으로 검색하세요. 각 항목에는 구체적인 제품과 제형·규격, 각 제조업체가 보고한 공급 현황, 그리고 때로는 부족 사유가 나와 있습니다. FDA는 제품이 ‘available’(공급 가능)로 표시되어 있더라도 이는 제조업체의 최신 정보일 뿐, FDA가 부족이 끝났다고 결정한 것은 아니라고 설명합니다. 상태는 자주 바뀌므로 마지막 업데이트 날짜를 확인하세요.

FDA는 부족 상태인 일부 제품에 대해 수용한 사용 기한 연장 목록도 공개합니다. American Society of Health-System Pharmacists(ASHP, 미국 보건시스템약사회)도 자체 부족 목록을 관리하며, 이는 FDA 목록과 다를 수 있습니다.

약을 구할 수 없을 때 해야 할 일

• 미리 전화해 여러 약국에 확인하세요. 가입한 보험 플랜 네트워크 내의 우편 주문 약국도 포함됩니다. 지역적인 품절은 다음 입고 후 해결되는 경우가 많습니다.
• 약사에게 문의하세요: 다른 함량, 포장 크기, 다른 제조업체 제품이나 제네릭 버전이 있는지, 다음 입고 예정일은 언제인지 물어보세요. 다른 약국에 재고가 있다면 처방전 이전 방법에 관한 가이드를 참고하세요.
• 처방 의사에게 문의하세요: 약이 떨어지기 전에 대체 약에 대해 상의하세요. 약이나 용량은 처방 의사만 변경할 수 있으며, 새 처방전이 필요할 수 있습니다.
• 보험 적용을 확인하세요: 대체 약에 사전 승인이 필요한 플랜이라면 사전 승인 및 이의 신청에 관한 가이드를 참고하세요.
• 출처를 알 수 없는 웹사이트나 판매자에게서 구매하지 마세요. 구하기 어려운 약을 처방전 없이 판매하는 곳은 특히 주의하세요. 온라인 약국이 안전한지 확인하는 방법에 관한 가이드를 참고하세요.
• FDA에 알리세요: 해당 약이 Drug Shortages Database에 아직 없다면, 환자는 FDA의 온라인 공개 포털을 통해 새로운 부족 가능성을 신고할 수 있습니다. 기존 부족에 관한 정보는 drugshortages@fda.hhs.gov로 이메일을 보내면 됩니다.

의약품 부족과 조제 의약품

조제 의약품(컴파운딩 의약품조제 의약품(컴파운딩 의약품) 면허를 받은 약국이 특정 환자의 처방에 맞춰 조제한 제품. 그 자체로는 FDA 승인을 받지 않았습니다.)은 약국에서 만드는 것으로, FDA 승인FDA 승인 FDA가 특정 용도에 대해 해당 약물의 안전성과 효과를 검토했다는 의미.을 받지 않았습니다. 연방법은 시판 중인 FDA 승인 의약품의 사실상 복제품에 해당하는 약을 약국이 얼마나 자주 조제할 수 있는지를 제한합니다. 어떤 의약품이 FDA 부족 목록에 오르면 연방법과 FDA 정책에 따라 약국과 아웃소싱 시설이 해당 약을 조제할 수 있는 여지가 더 커지며, 이 때문에 세마글루티드와 티르제파티드의 부족 기간 동안 조제 버전이 흔해졌습니다.

FDA는 2024년 12월 티르제파티드 부족이 해결되었음을 확인했고, 2025년 2월 21일에는 세마글루티드 주사제 부족이 해결되었다고 판단했습니다. 조제업체를 위한 임시 전환 기간은 2025년에 종료되었습니다. FDA는 2026년 4월 1일 업데이트에서 티르제파티드와 세마글루티드가 의약품 부족 목록에 없다고 밝히고, 처방 의사가 변경 사항이 개별 환자에게 상당한 차이를 만든다고 판단하고 이를 기록하지 않는 한 사실상 복제품의 조제는 제한된다는 점을 약국에 다시 상기시켰습니다. FDA는 또한 부족이 끝난 후에도 환자들이 짧은 기간 지역적인 공급 공백을 겪을 수 있다고 언급합니다. 조제 의약품을 사용하고 있다면 이러한 규정이 본인에게 어떤 영향을 미치는지 처방 의사와 약국에 문의하세요. 브랜드 의약품브랜드 의약품 FDA 승인을 받은 회사가 판매하는 제품. 예: Ozempic® 또는 Mounjaro®.과 조제 의약품에 관한 가이드도 참고하세요.

부족 기간 중 가격

FDA는 의약품 가격을 규제하지 않습니다. 의약품 가격에 관한 우려가 있을 경우, FDA는 경쟁법과 소비자 보호법을 집행하는 Federal Trade Commission(FTC, 미국 연방거래위원회)을 안내합니다.

약사나 처방 의사에게 물어볼 질문

• 전국적인 부족인가요, 아니면 이곳의 재고 문제인가요?
• 다음 입고는 언제로 예상되나요?
• 다른 함량, 다른 제조업체 제품 또는 제네릭 버전이 있나요?
• 다른 지점이나 우편 주문 약국을 확인해 주실 수 있나요?
• 약이 떨어지면 저에게 안전한 대체 약은 무엇이며, 새 처방전이 필요한가요?
• 보험이 대체 약을 보장하나요, 아니면 사전 승인이 필요한가요?

출처: FDA, “Drug Shortages”(2026년 7월 15일 기준 내용); FDA, “Frequently Asked Questions about Drug Shortages”; FDA Drug Shortages Database; FDA, “FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 식사 후 장에서 분비되는 호르몬. 인슐린 분비를 돕고, 위 배출을 늦추며, 포만감을 알립니다. supply begins to stabilize”(2024년 12월부터 2026년 4월 1일까지의 업데이트); openFDA(FDA 공개 데이터) 의약품 부족 데이터(2026년 10월 참조). 이 가이드는 일반적인 정보이며 의학적 조언이 아닙니다.