医薬品不足とは？薬が手に入らないときの対処法

更新日 2026-10-11 · EKO Labs チームが正確性を確認しています。教育目的のみであり、医学的なアドバイスではありません。

薬局で、ある薬が「入荷待ち」や「供給不足」だと言われることがあります。このガイドでは、公式な医薬品不足とは何か、なぜ不足が起こるのか、FDAの不足リストの確認方法、薬が手に入らないときにできることを説明します。これは一般的な情報であり、医療上のアドバイスではありません。

入手しにくいからといって、処方薬を自己判断で中止したり、切り替えたり、用量を変えたりしないでください。まず処方医または薬剤師に相談してください。緊急時は911に電話してください。

医薬品不足とみなされるもの

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act（米国連邦食品・医薬品・化粧品法）は、医薬品不足を、米国内である医薬品の需要または予測需要が供給を上回っている期間と定義しています。米国食品医薬品局（FDA）は、製造業者が報告する情報をもとに、全国レベルで不足を追跡しています。FDAは、全国的に供給が現在の需要を満たしていない場合、または予測需要を満たす見込みがない場合に、その医薬品を不足状態とみなします。

棚が空になっていても、必ずしも不足とは限りません。FDAによると、薬局で薬が在庫切れになっているという報告の多くは、流通などで起きる一時的・局所的な問題で、薬局が卸業者から再発注できるようになれば解消します。

不足が起こる理由

• 製造上・品質上の問題：FDAによると、最も一般的な原因です。
• 生産の遅れ、またはサプライヤーからの原材料や部品の調達の遅れ。
• 需要の急増：たとえば、セマグルチド注射剤製品は需要の増加により2022年から不足していました。
• 製造中止：FDAは企業に医薬品の製造継続を義務づけることはできず、増産を義務づけることもできません。

FDAは、古い無菌注射剤が特に影響を受けやすいと説明しています。製造する企業が少なく、生産ラインや原材料の供給元が限られ、製造工程も複雑なため、ある企業に問題が起きると、他社がすぐに増産できない場合があるのです。

FDAの不足リストの確認方法

FDAは、現在および解消済みの不足や製造中止を掲載した無料のDrug Shortages Database（医薬品不足データベース）を公開しています（fda.gov/drugshortages から利用できます）。ブランド名ではなく、一般名または有効成分で検索してください。各項目には、具体的な製品と剤形・規格、各製造業者が報告した供給状況、場合によっては不足の理由が記載されています。FDAによると、製品が「available」（入手可能）と表示されている場合、それは製造業者からの最新情報であり、FDAが不足の終了を判断したものではありません。状況は頻繁に変わるため、最終更新日を確認してください。

FDAは、不足している一部の製品について受け入れた使用期限の延長のリストも公開しています。American Society of Health-System Pharmacists（ASHP、米国医療薬剤師会）も独自の不足リストを管理しており、FDAのリストと異なる場合があります。

薬が手に入らないときの対処法

• 事前に電話して、複数の薬局に確認しましょう。保険プランのネットワーク内の郵送薬局も含めて確認してください。地域的な在庫切れは、次の入荷で解消することがよくあります。
• 薬剤師に相談しましょう：別の規格、包装サイズ、別の製造業者の製品やジェネリック医薬品があるか、次の入荷はいつ頃か確認してください。別の薬局に在庫がある場合は、処方箋の移し方に関するガイドをご覧ください。
• 処方医に相談しましょう：薬がなくなる前に代替薬について聞いておきましょう。薬や用量を変更できるのは処方医だけで、新しい処方箋が必要になることもあります。
• 保険の適用を確認しましょう：代替薬に事前承認が必要なプランの場合は、事前承認と不服申し立てに関するガイドをご覧ください。
• 素性のわからないウェブサイトや販売者から購入しないでください。処方箋なしで入手困難な薬を販売しているところには注意が必要です。オンライン薬局が安全かどうかの見分け方に関するガイドをご覧ください。
• FDAに報告しましょう：その医薬品がDrug Shortages Databaseにまだ掲載されていない場合、患者はFDAのオンライン公開ポータルから新たな不足の可能性を報告できます。既存の不足に関する情報は drugshortages@fda.hhs.gov にメールで送ることができます。

医薬品不足と調剤薬（コンパウンド薬）

調剤薬（コンパウンド薬調剤薬（コンパウンド薬） 認可を受けた薬局が、特定の患者の処方に合わせて調製したもの。それ自体は FDA の承認を受けていません。）は薬局で調製されるもので、FDAの承認を受けていません。連邦法は、市販されているFDA承認薬の実質的なコピーにあたる薬を薬局が調剤できる頻度を制限しています。ある医薬品がFDAの不足リストに載ると、連邦法とFDAの方針により、薬局やアウトソーシング施設にはその薬を調剤する余地がより広く認められます。そのため、セマグルチドとチルゼパチドの不足期間中には、調剤版が広く出回りました。

FDAは2024年12月にチルゼパチドの不足が解消したことを確認し、2025年2月21日にはセマグルチド注射剤の不足が解消したと判断しました。調剤業者向けの一時的な移行期間は2025年に終了しています。2026年4月1日の更新でFDAは、チルゼパチドとセマグルチドは医薬品不足リストに掲載されていないと述べ、処方医が個々の患者にとって変更が大きな違いをもたらすと判断し記録しない限り、実質的なコピーの調剤は制限されることを薬局に改めて伝えました。また、FDAは、不足が終了した後も、患者が短期間・局所的な供給の途切れに直面する可能性があると指摘しています。調剤薬を使用している場合は、これらのルールが自分にどう影響するか処方医と薬局に確認してください。ブランド薬先発品（ブランド薬） FDA の承認を取得した企業が販売する製品。例：Ozempic® や Mounjaro®。と調剤薬に関するガイドもご覧ください。

不足期間中の価格

FDAは医薬品の価格を規制していません。医薬品価格に関する懸念については、FDAは競争法と消費者保護法を執行するFederal Trade Commission（FTC、米国連邦取引委員会）を案内しています。

薬剤師や処方医に聞いておきたいこと

• これは全国的な不足ですか、それともこの店舗の在庫の問題ですか？
• 次の入荷はいつ頃の予定ですか？
• 別の規格や別の製造業者の製品、またはジェネリック医薬品はありますか？
• 他の店舗や郵送薬局を確認してもらえますか？
• 薬がなくなった場合、私にとって安全な代替薬は何ですか？新しい処方箋は必要ですか？
• 代替薬は保険でカバーされますか？事前承認が必要ですか？

出典：FDA「Drug Shortages」（2026年7月15日時点の内容）、FDA「Frequently Asked Questions about Drug Shortages」、FDA Drug Shortages Database、FDA「FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1） 食後に腸から分泌されるホルモン。インスリンの分泌を助け、胃の内容物の排出を遅らせ、満腹感を伝えます。 supply begins to stabilize」（2024年12月から2026年4月1日までの更新）、openFDA（FDAのオープンデータ）の医薬品不足データ（2026年10月参照）。このガイドは一般的な情報であり、医療上のアドバイスではありません。