Pénurie de médicament : ce que cela signifie et que faire

Mis à jour 2026-10-11 · Relu pour vérifier son exactitude par l’équipe d’EKO Labs. À titre éducatif uniquement ; ne constitue pas un avis médical.

Il arrive qu’une pharmacie vous dise qu’un médicament est « en rupture » ou « en pénurie ». Ce guide explique ce qu’est une pénurie officielle de médicament, pourquoi les pénuries surviennent, comment consulter la liste des pénuries de la FDA et ce que vous pouvez faire si vous ne trouvez pas votre médicament. Il s’agit d’informations générales, et non d’un avis médical.

N’arrêtez pas, ne remplacez pas et ne modifiez pas la dose d’un médicament sur ordonnance de votre propre chef parce qu’il est difficile à trouver ; parlez-en d’abord à votre prescripteur ou à votre pharmacien. En cas d’urgence, appelez le 911.

Ce qui constitue une pénurie de médicament

La Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (loi fédérale américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques) définit une pénurie de médicament comme une période pendant laquelle la demande, ou la demande prévue, d’un médicament aux États-Unis dépasse l’offre. La Food and Drug Administration (FDA, l’agence américaine des produits alimentaires et des médicaments) suit les pénuries à l’échelle nationale, à partir des informations transmises par les fabricants. La FDA considère qu’un médicament est en pénurie lorsque, au niveau national, l’approvisionnement ne couvre pas la demande actuelle ou ne devrait pas couvrir la demande prévue.

Un rayon vide n’est pas toujours une pénurie. Selon la FDA, la plupart des signalements de rupture de stock en pharmacie sont des problèmes temporaires et locaux, souvent liés à la distribution, qui prennent fin lorsque la pharmacie peut recommander le produit auprès de son distributeur.

Pourquoi les pénuries surviennent

• Problèmes de fabrication et de qualité : selon la FDA, la cause la plus fréquente.
• Retards de production, ou retards dans l’obtention des matières premières et des composants auprès des fournisseurs.
• Hausses soudaines de la demande : par exemple, les produits injectables de sémaglutide ont été en pénurie à partir de 2022 en raison de l’augmentation de la demande.
• Arrêts de commercialisation : la FDA ne peut pas obliger une entreprise à continuer de fabriquer un médicament, ni obliger les entreprises à augmenter leur production.

La FDA explique que les médicaments injectables stériles plus anciens sont particulièrement vulnérables : peu d’entreprises les fabriquent, les lignes de production et les fournisseurs de matières premières sont limités et la fabrication est complexe ; ainsi, lorsqu’une entreprise rencontre un problème, les autres ne peuvent pas forcément produire davantage rapidement.

Comment consulter la liste des pénuries de la FDA

La FDA publie gratuitement la Drug Shortages Database (base de données des pénuries de médicaments), qui recense les pénuries et arrêts de commercialisation en cours et résolus (point de départ : fda.gov/drugshortages). Recherchez par nom générique ou principe actif, et non par nom de marque. Les fiches indiquent les produits et présentations concernés, la disponibilité déclarée par chaque fabricant et, parfois, la cause de la pénurie. La FDA précise que lorsqu’un produit est indiqué comme « disponible », il s’agit de la dernière information fournie par le fabricant, et non d’une décision de la FDA selon laquelle la pénurie est terminée. Les statuts changent souvent : vérifiez la date de la dernière mise à jour.

La FDA publie aussi une liste de dates d’utilisation prolongées qu’elle a acceptées pour certains produits en pénurie. L’American Society of Health-System Pharmacists (ASHP, la société américaine des pharmaciens hospitaliers) tient sa propre liste des pénuries, qui peut différer de celle de la FDA.

Que faire si vous ne trouvez pas votre médicament

• Appelez à l’avance et renseignez-vous auprès de plusieurs pharmacies, y compris les pharmacies de vente par correspondance du réseau de votre assurance. Une rupture locale prend souvent fin après la livraison suivante.
• Demandez à votre pharmacien si un autre dosage, un autre conditionnement, un autre fabricant ou une version générique est disponible, et quand la prochaine livraison est attendue. Si une autre pharmacie l’a en stock, consultez notre guide sur le transfert d’une ordonnance.
• Interrogez votre prescripteur sur les alternatives avant d’être à court. Seul votre prescripteur peut changer le médicament ou la dose, et une nouvelle ordonnance peut être nécessaire.
• Vérifiez votre couverture : si votre assurance exige une autorisation préalable pour une alternative, consultez notre guide sur l’autorisation préalable et les recours.
• N’achetez pas sur des sites ou auprès de vendeurs inconnus qui proposent des médicaments difficiles à trouver sans ordonnance ; consultez notre guide pour savoir si une pharmacie en ligne est sûre.
• Prévenez la FDA : si le médicament ne figure pas déjà dans la Drug Shortages Database, les patients peuvent signaler une possible nouvelle pénurie via le portail public en ligne de la FDA. Les informations sur une pénurie existante peuvent être envoyées par e-mail à drugshortages@fda.hhs.gov.

Pénuries et préparations magistrales

Les préparations magistrales sont fabriquées par une pharmacie et ne sont pas approuvées par la FDA. La loi fédérale limite la fréquence à laquelle les pharmacies peuvent préparer des médicaments qui sont essentiellement des copies de médicaments approuvés par la FDA disponibles dans le commerce. Lorsqu’un médicament figure sur la liste des pénuries de la FDA, la loi fédérale et la politique de la FDA laissent plus de latitude aux pharmacies et aux outsourcing facilities (établissements de préparation sous-traitée) pour le préparer ; c’est pourquoi le sémaglutide et le tirzépatide en préparation magistralePréparation magistrale une version préparée par une pharmacie agréée pour l'ordonnance d'un patient donné. Elle n'est pas elle-même approuvée par la FDA. sont devenus courants pendant leurs pénuries.

La FDA a confirmé en décembre 2024 que la pénurie de tirzépatide était résolue et, le 21 février 2025, elle a établi que la pénurie de sémaglutide injectable était résolue ; les périodes de transition temporaires accordées aux préparateurs ont pris fin en 2025. Dans sa mise à jour du 1er avril 2026, la FDA a indiqué que le tirzépatide et le sémaglutide ne figuraient pas sur sa liste des pénuries de médicaments, et a rappelé aux pharmacies que la préparation de copies essentielles est limitée, sauf si un prescripteur détermine et documente qu’une modification apporte une différence significative pour un patient donné. La FDA note aussi qu’après la fin d’une pénurie, les patients peuvent encore rencontrer de brèves ruptures locales. Si vous utilisez une préparation magistrale, demandez à votre prescripteur et à votre pharmacie comment ces règles vous concernent ; consultez notre guide sur les médicaments de marque et les préparations magistrales.

Les prix pendant une pénurie

La FDA ne réglemente pas le prix des médicaments. Pour les questions liées au prix des médicaments, la FDA renvoie à la Federal Trade Commission (FTC, la commission fédérale du commerce), qui fait appliquer les lois sur la concurrence et la protection des consommateurs.

Questions à poser à votre pharmacien ou à votre prescripteur

• S’agit-il d’une pénurie nationale ou d’un problème de stock local ?
• Quand attendez-vous la prochaine livraison ?
• Un autre dosage, un autre fabricant ou une version générique est-il disponible ?
• Pouvez-vous vérifier dans une autre pharmacie ou auprès d’une pharmacie de vente par correspondance ?
• Si je suis à court, quelle est une alternative sûre pour moi, et faut-il une nouvelle ordonnance ?
• Mon assurance couvrira-t-elle l’alternative, ou ai-je besoin d’une autorisation préalable ?

Sources : FDA, « Drug Shortages » (contenu à jour au 15 juillet 2026) ; FDA, « Frequently Asked Questions about Drug Shortages » ; FDA Drug Shortages Database ; FDA, « FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1GLP-1 (glucagon-like peptide-1) une hormone libérée par l'intestin après un repas. Elle aide à libérer l'insuline, ralentit la vidange de l'estomac et envoie un signal de satiété. supply begins to stabilize » (mises à jour de décembre 2024 au 1er avril 2026) ; données openFDA sur les pénuries de médicaments (consultées en octobre 2026). Ce guide fournit des informations générales, et non un avis médical.