更新于 2026-10-11 · 内容经 EKO Labs 团队审核以确保准确。仅供教育参考,不构成医疗建议。
有时药房会告诉您某种药品“缺货待补”或“处于短缺状态”。本指南介绍什么是官方认定的药品短缺、短缺为何发生、如何查询 FDA 短缺清单,以及买不到药时您可以怎么做。本文为一般信息,不构成医疗建议。
请勿因药品难以买到而自行停用、更换处方药或改变剂量;请先咨询您的开药医生或药剂师。如遇紧急情况,请拨打 911。
什么情况算药品短缺
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act(美国《联邦食品、药品和化妆品法》)将药品短缺定义为:美国境内对某种药品的需求或预计需求超过其供应的时期。美国食品药品监督管理局(FDA)根据生产商报告的信息,在全国层面追踪短缺情况。当全国范围内的供应无法满足当前需求,或预计无法满足预计需求时,FDA 即认定该药品处于短缺状态。
货架空了并不一定就是短缺。FDA 表示,大多数关于药房某药品缺货的报告都是暂时性的局部问题,通常出在分销环节,待药房能从其分销商重新订货后即会结束。
短缺为何发生
- 生产和质量问题:据 FDA 称,这是最常见的原因。
- 生产延误,或从供应商处获取原料和组件出现延误。
- 需求突然增加:例如,司美格鲁肽注射剂产品自 2022 年起因需求增加而出现短缺。
- 停产:FDA 不能要求公司继续生产某种药品,也不能要求公司增加产量。
FDA 解释说,较老的无菌注射药物尤其容易短缺:生产这些药物的公司少,生产线和原料供应商有限,且生产工艺复杂,因此当一家公司出现问题时,其他公司可能无法迅速增产。
如何查询 FDA 短缺清单
FDA 发布免费的 Drug Shortages Database(药品短缺数据库),收录当前及已解决的短缺和停产信息(可从 fda.gov/drugshortages 进入)。请按通用名或活性成分搜索,而不是按品牌名。条目会列出具体产品和规格、各生产商报告的供应情况,有时还会列出短缺原因。FDA 指出,当某产品显示为“available”(有货)时,这只是生产商提供的最新信息,并不代表 FDA 判定短缺已经结束。状态经常变化,请查看最后更新日期。
FDA 还发布了一份清单,列出其对部分短缺产品所接受的延长使用期限。American Society of Health-System Pharmacists(ASHP,美国卫生系统药师协会)也维护着自己的短缺清单,可能与 FDA 的清单不同。
买不到药时该怎么办
- 提前致电,多问几家药房,包括您保险计划网络内的邮购药房。局部缺货通常在下一批货到后就会结束。
- 询问您的药剂师是否有其他规格、包装大小或其他生产商的产品,或是否有仿制药,以及下一批货预计何时到达。如果其他药房有货,请参阅我们关于如何转移处方的指南。
- 询问您的开药医生:在药用完之前了解有哪些替代方案。只有您的开药医生才能更换药品或调整剂量,并且可能需要开具新处方。
- 查看保险承保情况:如果您的保险计划要求替代药品须经事先授权,请参阅我们关于事先授权和申诉的指南。
- 不要向来路不明的网站或卖家购买药品,尤其是那些无需处方就出售紧俏药品的;请参阅我们关于如何判断网上药房是否安全的指南。
- 告知 FDA:如果该药品尚未列入 Drug Shortages Database,患者可通过 FDA 的在线公共门户报告可能出现的新短缺。有关现有短缺的信息可发送电子邮件至 drugshortages@fda.hhs.gov。
短缺与复配药品
复配药品由药房配制,未经 FDA 批准FDA 批准 FDA 已针对特定用途审查了该药物的安全性和有效性。。联邦法律限制药房复配实质上是市售 FDA 批准药品仿制品的频率。当某药品列入 FDA 短缺清单时,联邦法律和 FDA 政策会给予药房和外包设施更大的复配空间,这就是复配司美格鲁肽和替尔泊肽在其短缺期间变得普遍的原因。
FDA 于 2024 年 12 月确认替尔泊肽短缺已解决,并于 2025年2月21日认定司美格鲁肽注射剂短缺已解决;针对复配机构的临时过渡期已于 2025 年结束。FDA 在 2026年4月1日的更新中表示,替尔泊肽和司美格鲁肽未出现在其药品短缺清单上,并提醒药房:除非开药医生判定并记录某项改变对个别患者有显著差异,否则复配实质上的仿制品是受到限制的。FDA 还指出,短缺结束后,患者仍可能遇到短暂的局部供应缺口。如果您使用复配药品,请向您的开药医生和药房了解这些规定对您有何影响;请参阅我们关于品牌药品牌药 由获得 FDA 批准的公司销售的版本,例如 Ozempic® 或 Mounjaro®。与复配药品的指南。
短缺期间的价格
FDA 不监管药品价格。对于药品价格方面的疑虑,FDA 建议联系 Federal Trade Commission(FTC,美国联邦贸易委员会),该机构负责执行竞争和消费者保护法律。
可以向药剂师或开药医生提出的问题
- 这是全国性短缺还是局部库存问题?
- 下一批货预计何时到达?
- 是否有其他规格、其他生产商的产品或仿制药?
- 能否帮我查一下其他门店或邮购药房?
- 如果我的药用完了,对我来说安全的替代方案是什么?是否需要新处方?
- 我的保险会承保替代药品吗?还是需要事先授权?
资料来源:FDA,“Drug Shortages”(内容截至 2026年7月15日);FDA,“Frequently Asked Questions about Drug Shortages”;FDA Drug Shortages Database;FDA,“FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1GLP-1(胰高血糖素样肽-1) 进食后肠道释放的一种激素。它有助于释放胰岛素、减缓胃排空并传递饱腹信号。 supply begins to stabilize”(2024年12月至2026年4月1日的更新);openFDA(FDA 开放数据平台)药品短缺数据(查阅于 2026年10月)。本指南为一般信息,不构成医疗建议。
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