Impormasyon sa pagbubuntis at pagpapasuso sa label ng gamot

Na-update 2026-10-10 · Sinuri ang katumpakan ng team ng EKO Labs. Pang-edukasyon lamang; hindi ito payong medikal.

Kung ikaw ay buntis, nagpapasuso o nagpaplanong magbuntis, ang pinakakapaki-pakinabang na impormasyon tungkol sa isang de-resetang gamot ay nasa seksyon 8 ng FDA prescribing information nito, na tinatawag na “Use in Specific Populations” (Paggamit sa mga Partikular na Populasyon). Ipinapaliwanag ng gabay na ito kung paano nakaayos ang seksyong iyon, ano ang ibig sabihin ng bawat bahagi, at ano ang sinasabi ng kasalukuyang mga labelImpormasyon sa pagrereseta (label) ang opisyal na dokumento ng FDA para sa isang gamot, kasama ang mga gamit, babala at side effect nito. ng GLP-1GLP-1 (glucagon-like peptide-1) isang hormone na inilalabas ng bituka pagkatapos kumain. Tumutulong itong maglabas ng insulin, pinababagal ang pag-alis ng laman ng sikmura at nagbibigay-hudyat ng pagkabusog., para mas maayos kang makapag-usap sa iyong doktor o parmasyutiko. Pangkalahatang impormasyon ito, hindi payong medikal.

Huwag ihinto o simulan ang isang de-resetang gamot nang mag-isa dahil sa isang bagay na nabasa mo rito. Kung ikaw ay buntis o sa tingin mo ay maaaring buntis ka, sabihin ito sa nagreseta sa iyo. Kapag may emergency, tumawag sa 911.

Saan ito makikita

Libreng makukuha sa DailyMed (dailymed.nlm.nih.gov) at Drugs@FDA ang buong prescribing information ng karamihan sa mga de-resetang gamot. Hanapin ang seksyon 8. Ang mga subseksyon 8.1 hanggang 8.3 ay tungkol sa pagbubuntis, pagpapasuso, at pregnancy test, kontrasepsyon at fertility. Ang kahong “Highlights” (Mga Pangunahing Punto) sa itaas ng label ay nagbibigay ng maikling buod.

Wala na ang mga letrang A, B, C, D at X

Gumamit ang mga lumang label ng mga kategorya ng letra para sa pagbubuntis (A, B, C, D at X). Inalis ang mga letrang ito ng Pregnancy and Lactation Labeling Rule (PLLR) ng FDA, na umiiral mula Hunyo 30, 2015. Ngayon, gumagamit ang mga label ng nakasulat na buod batay sa makukuhang datos mula sa tao, hayop at pharmacology. Agad na ginagamit ng mga bagong label ng de-resetang gamot ang format na ito, at unti-unting binabago ang mga label ng de-resetang gamot na inaprubahan noong o pagkatapos ng Hunyo 30, 2001. Hindi apektado ang mga label ng over-the-counter na gamot. Kung may lumang dokumento na nagpapakita pa rin ng kategorya ng letra, hingin sa iyong parmasyutiko ang kasalukuyang label.

8.1 Pagbubuntis (Pregnancy)

Ayon sa mga pederal na patakaran (21 CFR 201.57(c)(9)(i)), gumagamit ang subseksyong ito ng hanggang apat na subheading, sa ganitong pagkakasunod-sunod:

• Pregnancy Exposure Registry (rehistro ng exposure sa pagbubuntis): kung may rehistrong katanggap-tanggap sa siyensiya, sinasabi ito ng label at nagbibigay ng contact information. Nangongolekta ang mga rehistro ng impormasyon tungkol sa mga pagbubuntis na na-expose sa isang gamot; boluntaryo ang pagsali.
• Risk Summary (buod ng panganib): ang alam tungkol sa panganib ng birth defects, pagkakunan at iba pang epekto sa paglaki ng sanggol, una mula sa datos sa tao, sunod mula sa datos sa hayop, at pagkatapos ay kung paano gumagana ang gamot. Kailangan nitong sabihin kapag walang datos sa tao, at kailangan nitong ibigay ang background rate sa U.S. ng malalaking birth defect at pagkakunan na nangyayari kahit walang anumang gamot. Kung contraindicated ang gamot sa pagbubuntis, iyon ang unang sinasabi.
• Clinical Considerations (mga klinikal na konsiderasyon): mga panganib ng mismong sakit habang nagbubuntis, pagbabago ng dosis habang buntis at pagkapanganak, posibleng epekto sa ina, sa fetus o sa bagong silang, at ang paglalabor at panganganak.
• Data (datos): mga detalye ng mga pag-aaral sa tao at hayop na pinagbatayan ng buod.

8.2 Lactation (pagpapasuso)

Ang subseksyong ito, na dating tinatawag na “Nursing Mothers” (mga inang nagpapasuso), ay may Risk Summary, Clinical Considerations at Data. Kailangang sabihin ng Risk Summary kung ang gamot ay nasa gatas ng ina, kung ano ang alam tungkol sa epekto nito sa batang pinapasuso at sa paggawa ng gatas, o na walang datos. Kapag datos sa hayop lamang ang mayroon, maaari lamang nitong sabihin kung natagpuan ang gamot sa gatas ng hayop. Maliban kung contraindicated ang pagpapasuso, sinasabi ng label na dapat timbangin ang mga benepisyo ng pagpapasuso sa paglaki at kalusugan kasama ang klinikal na pangangailangan ng ina sa gamot at anumang posibleng epekto sa bata.

8.3 Mga babae at lalaking may kakayahang magkaanak

Kapag kailangan, saklaw ng subseksyong ito ang pregnancy test, kontrasepsyon at infertility, halimbawa kung gaano katagal bago ang planong pagbubuntis dapat ihinto ang isang gamot, o kung maaaring pahinain ng isang gamot ang bisa ng birth-control pills.

Halimbawa: ang sinasabi ng kasalukuyang mga label ng GLP-1

Sinuri namin ang FDA prescribing information (sa pamamagitan ng openFDA, Oktubre 2026) para sa Ozempic at Wegovy (semaglutide) at para sa Mounjaro at Zepbound (tirzepatide). Sa madaling salita:

• Limitado ang datos sa pagbubuntis. Sinasabi ng lahat ng apat na label na limitado o kulang ang datos sa tao habang nagbubuntis para matukoy ang panganib na dulot ng gamot, at na ipinahihiwatig ng mga pag-aaral sa hayop ang posibleng panganib sa fetus.
• Mga label para sa pamamahala ng timbang (Wegovy at Zepbound): sinasabi nilang walang benepisyo ang pagbaba ng timbang habang nagbubuntis at maaari itong makasama sa fetus, at na dapat ihinto ang gamot kapag nalamang buntis. Pareho silang naglilista ng pregnancy exposure registry.
• Mga label para sa diabetes (Ozempic at Mounjaro): sinasabi nilang dapat gamitin ang gamot habang nagbubuntis lamang kung ang posibleng benepisyo ay sapat na dahilan para sa posibleng panganib sa fetus, at binabanggit na may sariling panganib sa pagbubuntis ang diabetes na hindi maayos na nakokontrol.
• Pagpaplano ng pagbubuntis: sinasabi ng mga label ng Ozempic at Wegovy na ihinto ang semaglutide nang hindi bababa sa 2 buwan bago ang planong pagbubuntis, dahil matagal itong nananatili sa katawan.
• Birth-control pills: sinasabi ng mga label ng Mounjaro at Zepbound na maaaring bawasan ng tirzepatide ang bisa ng mga hormonal na kontraseptibong iniinom (dahil pinababagal nito ang pag-alis ng laman ng sikmura) at ipinapayo ang paglipat sa paraang hindi iniinom o ang pagdaragdag ng barrier method sa loob ng 4 na linggo pagkatapos magsimula at sa loob ng 4 na linggo pagkatapos ng bawat pagtaas ng dosis.
• Pagpapasuso: sinasabi ng mga label ng semaglutide na walang datos tungkol sa semaglutide sa gatas ng tao (natagpuan ito sa gatas ng mga daga). Inilalarawan ng mga label ng tirzepatide ang isang maliit na pag-aaral na may iisang dosis kung saan ang tirzepatide sa gatas ng ina ay kadalasang hindi matukoy o mababa, at sinasabing walang datos tungkol sa epekto sa sanggol na pinapasuso o sa paggawa ng gatas.

Ang mga compounded na gamotCompounded na gamot isang bersyong inihanda ng lisensiyadong botika para sa reseta ng isang partikular na pasyente. Hindi ito mismo inaprubahan ng FDA. ay hindi aprubado ng FDA at walang label na aprubado ng FDA, kaya wala silang seksyon 8. Tanungin ang nagreseta sa iyo kung paano naaangkop sa iyo ang impormasyon para sa produktong aprubado ng FDA. Ina-update ang mga label paglipas ng panahon, kaya laging tingnan ang kasalukuyang bersyon.

Iba pang mapagkukunan ng tulong

• Ang nagreseta sa iyo, OB-GYN, midwife o parmasyutiko, na makakatingin sa kabuuan ng iyong kalusugan.
• MotherToBaby, isang serbisyong nagbibigay ng impormasyon tungkol sa mga gamot at iba pang exposure habang nagbubuntis at nagpapasuso: 1-866-626-6847.
• Kung may nakalistang pregnancy exposure registry sa label, ang contact information nito ay nasa seksyon 8.1.

Mga tanong para sa iyong doktor o parmasyutiko

• Ano ang sinasabi ng seksyon 8 ng label ng gamot na ito tungkol sa pagbubuntis at pagpapasuso?
• Kung gusto kong magbuntis, kailan natin dapat pag-usapan ang paghinto o pagpapalit ng gamot na ito?
• Maaari bang maapektuhan ng gamot na ito ang aking birth control, at kailangan ko ba ng backup na paraan?
• May pregnancy registry ba para sa gamot na ito?
• Aprubado ba ng FDA ang aking gamot o compounded ito?

Mga pinagmulan: 21 CFR 201.57(c)(9)(i)–(iii) (eCFR, kasalukuyang teksto, Oktubre 2026); FDA, “Pregnancy and Lactation Labeling (Drugs) Final Rule”; FDA prescribing information para sa Ozempic, Wegovy, Mounjaro at Zepbound, mga seksyon 8.1–8.3 (openFDA, sinangguni noong Oktubre 2026); MotherToBaby (mothertobaby.org). Pangkalahatang impormasyon ang gabay na ito, hindi payong medikal.