Guía

Medicamentos de marca vs. compuestos: lo que debes saber

Qué son los medicamentos compuestos, en qué se diferencian de los de marca aprobados por la FDA y qué cambió para los GLP-1 compuestos.

Actualizado 2026-09-29 · Revisado por el equipo de EKO Labs para verificar su exactitud. Solo con fines educativos; no es consejo médico.

Un medicamento de marca (o genérico aprobado por la FDA) ha sido revisado por la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación. Un medicamento compuesto lo prepara una farmacia para un paciente o una necesidad específica. Los medicamentos compuestos pueden ser útiles, pero no están aprobados por la FDA.

Dos tipos de farmacias de compuestos

  • Las farmacias 503A preparan compuestos para pacientes individuales con base en una receta.
  • Las instalaciones de outsourcing 503B preparan compuestos en mayores volúmenes y están registradas e inspeccionadas por la FDA.

Qué cambió para los GLP-1 compuestos

Durante la escasez nacional de semaglutida y tirzepatida, se permitió a las farmacias prepararlas como compuestos de manera más amplia. La FDA declaró resuelta la escasez de tirzepatida a finales de 2024 y la de semaglutida a principios de 2025. En abril de 2026, la FDA también propuso excluir la semaglutida, la tirzepatida y la liraglutida de la lista de sustancias a granel 503B. Las reglas para las versiones compuestas siguen cambiando, por eso las decisiones deben tomarse con un médico y una farmacia con licencia.

Cómo maneja esto EKO Labs

En este sitio listamos medicamentos aprobados por la FDA. Tu médico y la farmacia con licencia deciden si un producto de marca u otra opción es adecuada, siguiendo las reglas vigentes.

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