先発医薬品とコンパウンド薬：知っておきたいこと

更新日 2026-09-29 · EKO Labs チームが正確性を確認しています。教育目的のみであり、医学的なアドバイスではありません。

先発医薬品（またはFDA承認のジェネリック医薬品）は、安全性、有効性、製造品質についてFDAの審査を受けています。コンパウンド薬は、特定の患者さんや必要に応じて薬局が調製する薬です。コンパウンド薬は役に立つ場合もありますが、FDAの承認を受けていません。

コンパウンド薬局の2つの種類

• 503A薬局は、処方箋に基づいて個々の患者さん向けに調製します。
• 503B外部委託施設は、より大量に調製し、FDAに登録され、FDAの査察を受けています。

コンパウンドされたGLP-1薬で何が変わったのか

セマグルチドとチルゼパチドの全国的な供給不足の間、薬局はこれらをより広くコンパウンドすることが認められていました。FDAは、チルゼパチドの供給不足を2024年後半に、セマグルチドの供給不足を2025年前半に解消したと宣言しました。2026年4月には、FDAはセマグルチド、チルゼパチド、リラグルチドを503Bのバルク物質リストから除外することも提案しました。コンパウンド版に関するルールは変わり続けているため、判断は医師と免許を持つ薬局とともに行うことが大切です。

EKO Labsの対応

当サイトでは、FDA承認の薬を掲載しています。先発医薬品またはほかの選択肢が適切かどうかは、最新のルールに従って、担当の医師と免許を持つ薬局が判断します。