品牌药与复方药：您需要了解的事

更新于 2026-09-29 · 内容经 EKO Labs 团队审核以确保准确。仅供教育参考，不构成医疗建议。

品牌药（或 FDA 批准的仿制药）已经由 FDA 审查其安全性、有效性和生产质量。复方药是药房针对特定患者或特定需求配制的药物。复方药可能有用，但未经 FDA 批准。

两类复方药房

• 503A 药房根据处方为个别患者配制药物。
• 503B 外包设施以更大批量配制药物，并在 FDA 注册且接受 FDA 检查。

复方 GLP-1 发生了什么变化

在司美格鲁肽和替尔泊肽全国性短缺期间，药房被允许更广泛地配制这些药物。FDA 宣布替尔泊肽短缺已于 2024 年底解决，司美格鲁肽短缺已于 2025 年初解决。2026 年 4 月，FDA 还提议将司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽从 503B 大宗物质清单中排除。复方版本的相关规定仍在不断变化，因此相关决定应与医生和持牌药房一起做出。

EKO Labs 如何处理

我们在本网站上只列出 FDA 批准的药物。品牌药或其他选择是否合适，由您的医生和持牌药房依据现行规定决定。