Cập nhật 2026-09-29 · Được đội ngũ EKO Labs rà soát về độ chính xác. Chỉ mang tính giáo dục; không phải tư vấn y tế.
Thuốc biệt dược (hoặc thuốc generic được FDA phê duyệt) đã được FDA xem xét về độ an toàn, hiệu quả và chất lượng sản xuất. Thuốc pha chế là thuốc do nhà thuốc chuẩn bị cho một bệnh nhân hoặc nhu cầu cụ thể. Thuốc pha chế có thể hữu ích, nhưng chúng không được FDA phê duyệt.
Hai loại nhà thuốc pha chế
- Nhà thuốc 503A pha chế cho từng bệnh nhân dựa trên đơn thuốc.
- Cơ sở gia công 503B pha chế với số lượng lớn hơn và được đăng ký với FDA và chịu sự kiểm tra của FDA.
Điều gì đã thay đổi đối với thuốc GLP-1 pha chế
Trong thời kỳ thiếu hụt semaglutide và tirzepatide trên toàn quốc, các nhà thuốc được phép pha chế chúng rộng rãi hơn. FDA đã tuyên bố tình trạng thiếu tirzepatide được giải quyết vào cuối năm 2024 và tình trạng thiếu semaglutide được giải quyết vào đầu năm 2025. Vào tháng 4 năm 2026, FDA cũng đề xuất loại semaglutide, tirzepatide và liraglutide khỏi danh sách hoạt chất số lượng lớn 503B. Các quy định đối với thuốc pha chế liên tục thay đổi, vì vậy các quyết định nên được đưa ra cùng với bác sĩ và nhà thuốc được cấp phép.
EKO Labs xử lý vấn đề này như thế nào
Chúng tôi chỉ liệt kê các thuốc được FDA phê duyệt trên trang web này. Sản phẩm biệt dược hay lựa chọn khác có phù hợp hay không là do bác sĩ của bạn và nhà thuốc được cấp phép quyết định, theo các quy định hiện hành.
Hãy trao đổi với đội ngũ của chúng tôi. Bác sĩ có giấy phép hành nghề đưa ra mọi quyết định y khoa.
