Aggiornato 2026-09-29 · Verificato per accuratezza dal team di EKO Labs. Solo a scopo educativo; non costituisce consiglio medico.
Un farmaco di marca (o un generico approvato dalla FDA) è stato esaminato dalla FDA per sicurezza, efficacia e qualità di produzione. Un farmaco galenico (compounded) viene preparato da una farmacia per un paziente o un'esigenza specifica. I farmaci galenici possono essere utili, ma non sono approvati dalla FDA.
Due tipi di farmacie galeniche
- Le farmacie 503A preparano farmaci galenici per singoli pazienti sulla base di una prescrizione.
- Le strutture di outsourcing 503B preparano volumi maggiori e sono registrate presso la FDA e da essa ispezionate.
Cosa è cambiato per i GLP-1 galenici
Durante le carenze nazionali di semaglutide e tirzepatide, alle farmacie è stato permesso di prepararli in modo più ampio. La FDA ha dichiarato risolta la carenza di tirzepatide alla fine del 2024 e quella di semaglutide all'inizio del 2025. Ad aprile 2026 la FDA ha inoltre proposto di escludere semaglutide, tirzepatide e liraglutide dall'elenco delle sostanze sfuse 503B. Le regole per le versioni galeniche continuano a cambiare, per questo le decisioni vanno prese con un medico e una farmacia autorizzata.
Come si comporta EKO Labs
Su questo sito elenchiamo farmaci approvati dalla FDA. Se un prodotto di marca o un'altra opzione sia appropriata lo decidono il tuo medico e la farmacia autorizzata, seguendo le regole in vigore.
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