Руководство

Фирменные и компаундированные препараты: что нужно знать

Что такое компаундированные лекарства, чем они отличаются от фирменных препаратов, одобренных FDA, и что изменилось для компаундированных GLP-1.

Обновлено 2026-09-29 · Точность проверена командой EKO Labs. Только в образовательных целях; не является медицинской консультацией.

Фирменный препарат (или дженерик, одобренный FDA) прошёл оценку FDA по безопасности, эффективности и качеству производства. Компаундированный препарат готовится в аптеке для конкретного пациента или конкретной потребности. Такие препараты могут быть полезны, но они не одобрены FDA.

Два вида компаундирующих аптек

  • Аптеки 503A готовят препараты для отдельных пациентов по рецепту.
  • Аутсорсинговые предприятия 503B готовят препараты в больших объёмах, зарегистрированы в FDA и проверяются ею.

Что изменилось для компаундированных GLP-1

Во время национального дефицита семаглутида и тирзепатида аптекам разрешили компаундировать их более широко. FDA объявило дефицит тирзепатида устранённым в конце 2024 года, а дефицит семаглутида — в начале 2025 года. В апреле 2026 года FDA также предложило исключить семаглутид, тирзепатид и лираглутид из перечня 503B балк-субстанций. Правила для компаундированных версий продолжают меняться, поэтому решения следует принимать вместе с врачом и лицензированной аптекой.

Как с этим работает EKO Labs

На этом сайте мы перечисляем препараты, одобренные FDA. Подходит ли фирменный препарат или другой вариант, решают ваш врач и лицензированная аптека в соответствии с действующими правилами.

Есть вопросы о вашей ситуации?

Поговорите с нашей командой. Каждое медицинское решение принимает лицензированный врач.

Читать дальше